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重磅 | 寶太生物新冠抗體檢測產(chǎn)品 喜獲美國FDA緊急使用授權(quán)

2020.07.26

7月25日上午,廈門寶太生物科技有限公司收到美國FDA通知,公司新冠抗體檢測試劑盒“BIOTIME SARS-CoV-2 IgG/IgM Rapid Qualitative Test”獲得美國FDA緊急使用授權(quán)(EUA)。這次權(quán)威授權(quán)再次說明了我司的新冠產(chǎn)品通過了國際權(quán)威機構(gòu)的嚴格考核,得到國際主流市場的認可。

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這是寶太生物繼獲得CE、奧地利、巴西、俄羅斯、烏克蘭、菲律賓、厄瓜多爾、智利、秘魯、洪都拉斯和尼日利亞等注冊許可后的又一重大成果。為了確保產(chǎn)品優(yōu)異的性能,我司也積極在世界權(quán)威機構(gòu)展開性能驗證工作,并獲得了出色的評估結(jié)果,包括芬蘭赫爾辛基大學、英國Barts Health和法國Amiens University等。

接下來,寶太生物將再接再厲,快速推出新冠抗原檢測和PCR等新產(chǎn)品,豐富我司新冠檢測解決方案,為全球新冠疫情防控貢獻寶太力量!